Anvisa aprova Lunsumio SC, versão subcutânea que reduz aplicação de horas para 1 minuto

O que foi aprovado

A Anvisa aprovou o registro do Lunsumio SC (mosunetuzumabe), publicado através da Resolução-RE nº 3.289 no Diário Oficial da União em 20 de agosto de 2026. O medicamento é um anticorpo monoclonal indicado para pacientes adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica.

A principal novidade: a via subcutânea

O mosunetuzumabe já era usado no Brasil na forma intravenosa, mas exigia infusões de 2 a 4 horas em ambiente hospitalar. A nova formulação subcutânea reduz drasticamente esse tempo: a aplicação leva cerca de 1 minuto e pode ser feita em consulta ambulatorial, sem necessidade de internação.

Como funciona

O mosunetuzumabe é um anticorpo biespecífico — ele se liga simultaneamente a células T (do sistema imunológico) e a células B tumorais (características do linfoma folicular), aproximando as duas e direcionando o ataque do sistema imune contra o tumor.

Apresentações

O medicamento será comercializado em duas apresentações, com frascos de 10 mg/mL e 45 mg/mL, ambos para solução injetável de uso subcutâneo.

O que isso significa na prática

Além do ganho evidente de conforto para o paciente, a redução do tempo de aplicação e a possibilidade de administração ambulatorial tendem a reduzir a ocupação de leitos e o tempo total gasto em tratamento — um benefício tanto para quem trata quanto para o sistema de saúde.

O tratamento deve ser prescrito e acompanhado por hematologista ou oncologista. Este conteúdo é informativo e não substitui avaliação médica.

Sobre o linfoma folicular

O linfoma folicular é o segundo tipo mais comum de linfoma não Hodgkin, e costuma ter evolução mais lenta (indolente) do que outros subtipos. Ainda assim, boa parte dos pacientes apresenta recidiva — o retorno da doença após um período de resposta ao tratamento —, o que torna importante ter opções terapêuticas para os casos que não respondem mais às linhas de tratamento anteriores.

Efeito colateral de atenção

Anticorpos biespecíficos como o mosunetuzumabe podem causar a síndrome de liberação de citocinas — uma reação inflamatória sistêmica que provoca febre, queda de pressão e, em casos mais graves, comprometimento respiratório. Por esse motivo, as primeiras doses costumam ser aplicadas sob observação médica mais próxima, mesmo na via subcutânea.