Anvisa aprova Keytruda combinado com belzutifano para câncer renal

O que foi aprovado

A Anvisa aprovou, em 21 de julho de 2026, uma nova indicação para o Keytruda (pembrolizumabe), agora também para o tratamento de adultos com câncer renal — o registro foi publicado através da Resolução 2.831/2026.

Para quem é indicado

A nova indicação é voltada a pacientes com carcinoma de células renais com componente de células claras (ccRCC), que apresentam risco intermediário ou alto de recorrência após a remoção total ou parcial de um rim, ou nos casos em que o câncer já se espalhou para outras partes do corpo.

Como é usado

O Keytruda foi aprovado para uso como tratamento adjuvante — ou seja, complementar, aplicado após o procedimento cirúrgico principal — em combinação com o belzutifano, outro medicamento oncológico.

Como funciona

O mecanismo de ação do Keytruda é diferente da quimioterapia tradicional: é um anticorpo monoclonal que atua restaurando a atividade antitumoral do próprio sistema imunológico do paciente, ajudando o organismo a reconhecer e combater as células cancerígenas.

Contexto regulatório

Essa aprovação faz parte de um pacote mais amplo de decisões da Anvisa, que na mesma resolução também ampliou indicações terapêuticas envolvendo hemofilia e outras condições — reforçando um movimento recente da agência de acelerar aprovações de novas combinações e indicações em oncologia.

A decisão sobre incluir o Keytruda no plano de tratamento, a combinação com outras terapias e o acompanhamento durante o uso devem ser sempre conduzidos pelo oncologista responsável, considerando o estágio da doença e o histórico do paciente. Este conteúdo é informativo e não substitui avaliação médica individual.